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杭州賽米健康科技有限公司
杭州賽米健康科技有限公司是一家專注于發(fā)展無創(chuàng)醫(yī)療和氫氧健康產(chǎn)業(yè)的家用醫(yī)療器械的企業(yè)。 公司以國內(nèi)及國際家用醫(yī)療器械法規(guī)要求為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以1000多篇?dú)溽t(yī)學(xué)研究文章為理論基礎(chǔ)，海納國內(nèi)外優(yōu)秀人才。公司由來自美國加州大學(xué)公共衛(wèi)生終身教授，跨學(xué)科心理學(xué)博士以及氫產(chǎn)業(yè)學(xué)會副會長，富氫產(chǎn)業(yè)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)制定者等專業(yè)人士聯(lián)合創(chuàng)辦，并自主研發(fā)成功氫氧健康和專業(yè)醫(yī)療器械系列產(chǎn)品。上善若水，不忘初心，公司秉承"誠信、務(wù)實(shí)、專業(yè)、專注"的信條，讓每個家庭輕松管理健康。
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新聞資訊
《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行。
發(fā)布時間2021-09-29 醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法
為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥監(jiān)局組織制定了免于臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄，現(xiàn)予發(fā)布，自2021年10月1日起施行。
發(fā)布時間2021-09-29 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告（2021年第71號）
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫(yī)療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等5項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
發(fā)布時間2021-09-29 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等5項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第73號）
2020年5月，美國抗癌黑科技腫瘤電場療法-Optune順利通過了在中國獲得的臨床研究豁免資格，這在正式被國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市!用于治療組織學(xué)證實(shí)的復(fù)發(fā)性多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的成年患者(22歲或以上)，以及與替莫唑胺聯(lián)合治療新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。同時，它也有了自己擲地有聲的中文大名--愛普盾。
發(fā)布時間2021-09-29 腫瘤電場治療,愛普盾電場治療,TTF電場治療(TTFields),Optune價(jià)格